LHH-500GSD综合药品稳定性试验箱上海本杉仪器设备有限公司

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简单介绍：

LHH-500GSD综合药品稳定性试验箱

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执行与满足标准

2010版药典**稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

★ 稳定性试验条件：

在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意一个公用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为一个关于原料或药品稳定性的推荐，综目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

★长期留样的稳定性试验的储藏条件：

温度：+25℃±2℃

湿度：60±5%RH

时间：12个月

★加速稳定性试验的储藏条件

温度：+40℃±2℃

湿度：75±5%RH

时间：6个月

强光照射条件光照度：4500±500LX

※以上相关数据仅供参考

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产品名称：LHH-500GSD综合药品稳定性试验箱